歡迎來(lái)到臺(tái)山市俊華塑料模具有限公司!
臺(tái)山市俊華塑料模具有限公司
手機(jī):13702708791(黃總)
13712357500(劉生)
電話:0750-5656355
傳真:0750-5676739
郵箱:juny8134@126.com
地址:廣東省臺(tái)山市臺(tái)城鎮(zhèn)新荻路100號(hào)
網(wǎng)址:xbhd.com.cn
現(xiàn)在藥品和醫(yī)療器械的包裝方面的要求和需要更多。在2016年,醫(yī)療包裝專業(yè)人士應(yīng)對(duì)了幾項(xiàng)新興的法規(guī)要求和市場(chǎng)需求。讓我們來(lái)倒數(shù)影響包裝決策的幾大趨勢(shì)。
4、可持續(xù)發(fā)展
多年來(lái),醫(yī)療塑料回收委員會(huì)一直在探索醫(yī)療塑料回收的機(jī)遇以及挑戰(zhàn)。今年,該委員會(huì)宣布在芝加哥舉辦一個(gè)項(xiàng)目,稱為“100噸項(xiàng)目”,以展示醫(yī)療塑料回收的經(jīng)濟(jì)可行性。
5、可用性
HealthPack以其活躍的客戶聲音面板而聞名,在那里護(hù)士和其他醫(yī)療技術(shù)人員在打開(kāi)醫(yī)療包裝時(shí)提供實(shí)時(shí)反饋。今年的活動(dòng)提供了寶貴的反饋,一個(gè)強(qiáng)調(diào)的關(guān)注點(diǎn)是快速打開(kāi)包裝?!澳愦蜷_(kāi)一個(gè)產(chǎn)品越快,就越好,”今年一個(gè)專業(yè)人士告訴觀眾。
6、藥物主文件更改
美國(guó)食品及藥物管理局(FDA)正在將其當(dāng)前的用于接受藥物主文件(DMF)信息的紙質(zhì)系統(tǒng)轉(zhuǎn)換為電子文件系統(tǒng)。這意味著,持有III型藥物主文件的包裝材料供應(yīng)商將需要在2017年5月之前使用美國(guó)食品及藥物管理局的電子式常用技術(shù)性文件(eCTD)系統(tǒng),用于新的藥物主文件,年度報(bào)告和修訂,Montesino Associates公司總經(jīng)理兼共同創(chuàng)始人弗蘭克·比格諾斯基(Frank Bieganousky)今年早些時(shí)候告訴我們。
7、我們從器械標(biāo)識(shí)(UDI)開(kāi)始
今年,醫(yī)療器械制造商必須確保他們的III類醫(yī)療器械在裝置本身上標(biāo)記有器械標(biāo)識(shí),如果這些醫(yī)療器械想要被多次使用,并且在使用之前打算再次處理加工的話。此外,所有II類設(shè)備都必須在其標(biāo)簽和包裝上攜帶器械標(biāo)識(shí),這些標(biāo)簽上的日期必須符合格式化規(guī)則(自2015年9月起,可植入,挽救生命和維持生命的I類和II類醫(yī)療器械必須攜帶器械標(biāo)識(shí)標(biāo)簽)。