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藥品包裝對安全性要求嚴格,塑料軟包裝薄膜作為藥品包裝的重要材料,材料選擇十分重要。下文是對對藥用塑料軟包裝薄膜的材料及應(yīng)用特性的相關(guān)整理,供讀者參考。
藥品對軟包裝薄膜材料的要求如下
防止內(nèi)容物變質(zhì),其主要措施是:
防濕、阻氣、避光、無菌、密封;
為了確保內(nèi)容物的品質(zhì)以及填充包裝、儲運過程的安全,還要求包裝材料具有確保內(nèi)容穩(wěn)定、耐熱以及不產(chǎn)生有害物遷移等衛(wèi)生性能;
要求材料具有一定的抗伸、抗沖擊、耐穿刺和耐撕裂強度等衛(wèi)生性能。
中西醫(yī)藥采用的塑料復合薄膜材料種類
由于單層薄膜目前不能同時滿足以上各種功能,基本采用二層或二層以上多層復合制得的多層復合薄膜或者涂布薄膜。中西醫(yī)藥的顆粒劑、粉劑、散劑、膠囊等的塑料復合薄膜包裝主要有以下幾個品種。
LDPE薄膜
LDPE可與多種聚烯烴制復合制成軟包裝袋,如一種醫(yī)用液體包裝袋,其原料為LDPE與乙烯-α烯烴的共聚物。
優(yōu)點:能承受100℃以上的高溫殺菌處理,并具有良好的柔韌性,采用LDPE、黏合劑、PA等原料制得的多層復合薄膜,具有與PVC、PP相似的優(yōu)點,用途廣泛。
BOPP薄膜
PP薄膜可大量用作醫(yī)用軟包裝復合膜的內(nèi)外層材料。
優(yōu)點:雙向拉伸聚丙烯(BOPP)薄膜具有良好的透明性、耐熱性和阻隔性;
用于復合袋的外層,把它與熱封性好的LDPE 、EVA、EEA、EAA或鋁箔復合,能大大提高復合膜的剛度及物理機械性能。如在BOPP基膜上涂上防潮及阻隔性優(yōu)良的PVDC,則可大大提高其阻氣和阻濕性能。
CPP薄膜
流延聚丙烯薄膜(CPP)具有良好的熱封性,多用于復合包裝袋的內(nèi)層,真空鍍鋁后可再與BOPP、PET、OPA、PT復合,是藥品包裝的重要材料。
PET薄膜
優(yōu)點:聚酯薄膜(PET)中的雙向拉伸聚酯薄膜具有極高的機械強度和剛性,耐熱性極高,耐藥品性極好,透明和光澤度十分優(yōu)良,水汽和氧氣透過率較小,具有特別好的保味性,這一點是其他所有薄膜不可比擬的。
PVDC薄膜
聚偏氯乙烯薄膜(PVDC)是阻隔性好的一種薄膜,分為耐熱性涂布膜,如阻氣性PP、CPE、PET及涂布PVDC膜。PVDC涂布復合膜在藥品包裝中已獲廣泛應(yīng)用,可起到阻濕、保味、防潮等作用。據(jù)了解,目前市面上的PVDC實際上是偏二氯乙烯(VDC)與氯乙烯或丙烯酸單體的共聚物,單體含量通常為75%~90%。
優(yōu)點:PVDC具有透明、柔韌、耐油、耐化學藥品以及優(yōu)異的阻氣性和阻濕性等特點,是廣泛使用的一種高校阻隔材料。
應(yīng)用:在高阻隔醫(yī)藥包裝中,它通常作為涂覆材料使用,在PP、CPE、PET薄膜上涂布2~4μmPVDC的復合薄膜,可使其透氣性、透濕性適用于制造藥品的泡罩包裝膜和包裝顆粒料、散劑低價位藥品的復合包裝袋。
真空鍍鋁膜
真空鍍鋁膜是在高真空狀態(tài)下將鋁蒸發(fā)到各種基膜上的一種軟包裝薄膜產(chǎn)品,鍍鋁層非常薄。在重要的粉劑、顆粒劑、散劑的外包裝中廣泛使用的有PETP,CPP,PT,PI,PE等真空鍍鋁膜。其中,應(yīng)用多的還是PETP,CPP,PE真空鍍鋁膜。
優(yōu)點:真空鍍鋁軟薄膜包裝除了具有塑料基膜的特性外,還具有漂亮的裝飾性和良好的阻隔性,尤其是各種塑料基材經(jīng)鍍鋁后,其透光率、透氧率和透水蒸氣率降低幾十倍或上百倍,用于藥品包裝,能防止藥品發(fā)霉、潮濕變質(zhì)。
CTFE薄膜
氟鹵代烴薄膜主要是指氯三氟三烯(CTFE)的共聚物,不可燃、阻隔性優(yōu)良且透明,具有獨特的應(yīng)用范圍。目前有兩類這種薄膜,即CTFE合乙烯三氟氯乙烯共聚物。據(jù)涂布在線了解,CTFE薄膜在-160℃一下仍是柔軟的,熔點在180~204℃之間,與其品味及結(jié)晶的程度有關(guān)。
多層共擠醫(yī)用包裝薄膜
多層結(jié)構(gòu)醫(yī)用包裝薄膜一般采用PE/黏合劑/PA/黏合劑/PE/黏合劑/PA/黏合劑/PE9層結(jié)構(gòu),也可以用PP代替PA,其他結(jié)構(gòu)一樣,厚度通常為0.05~0.4mm。目前共擠薄膜的層數(shù)在不斷增加,已有多家公司能夠生產(chǎn)8層、9層甚至11層的醫(yī)用包裝薄膜。
幾種典型的醫(yī)用品復合包裝結(jié)構(gòu)
①一般用:BOPP/PE,PET/PE,BOPA/PE,
BOPA/CPP,PET/VMCPP,BOPP/VMPET/PE,BOPP/AI/PE。
②手術(shù)刀片:BOPP/AI/PE,PET/AI/PE。
③泡罩包裝:PVC/AI,PVC/VC-VA/AI,PP/PVC/PP,PF/PVC/PE。
④藥粉,藥片:紙/AI/PE,紙/PE/AI/PE。
⑤膏類:PET/AI/PE。
⑥輸液包裝:PET/Tie/POE/CPP,
HPP+Sebs//RCP+Sebs/terPP+Sebs。