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濕熱滅菌法
本法系指將物品置于壓力蒸汽滅菌器內(nèi)利用高壓飽和蒸汽、過熱水噴淋等手段使微 生物菌體中的蛋白質(zhì)、核酸發(fā)生變性而殺滅微生物的方法。該法滅菌能力強(qiáng), 為熱力滅菌中有效、應(yīng)用廣泛的滅菌方法。藥品、容器、培養(yǎng)基、無菌 衣、膠塞以及其他遇高溫和潮濕不發(fā)生變化或損壞的物品,均可采用本法滅 菌。流通蒸汽不能完全殺滅細(xì)菌孢子,一般可作為不耐熱無菌產(chǎn)品的輔助滅 菌手段。
濕熱滅菌條件通常采用121℃*15min、121℃*30min、或116℃*40min的程序,也可 采用其他溫度和時(shí)間參數(shù),但必須保證物品滅菌后的SAL《10-6。對(duì)熱穩(wěn)定的物 品,可采用過度殺滅法,其SAL應(yīng)《10-12。熱穩(wěn)定性較差產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)滅菌時(shí)間 F0[指滅菌溫度為121℃,生物指示菌的耐熱參數(shù)D值為1分,滅菌溫度系數(shù)Z值 為10.0℃時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)滅菌時(shí)間(121℃下計(jì)算的微生物等效滅活率)]一般不低于 8min。如產(chǎn)品的熱穩(wěn)定性很差時(shí),可允許濕熱滅菌的F0低于8,此情況下,應(yīng)在 生產(chǎn)全過程中,對(duì)產(chǎn)品中污染的微生物嚴(yán)加監(jiān)控,并采取各種措施降低微生物 污染水平,確保被滅菌產(chǎn)品達(dá)到無菌保證要求。
采用濕熱滅菌時(shí),被滅菌物品有適當(dāng)?shù)难b載方式,不能排列過密,以保證滅 菌的有效性和均一性。
濕熱滅菌法應(yīng)確認(rèn)滅菌柜在不同裝載時(shí)可能存在的冷點(diǎn)。當(dāng)用生物指示劑進(jìn) 一步確認(rèn)滅菌效果時(shí),應(yīng)將其置于冷點(diǎn)處。本法生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢桿 菌孢子。
環(huán)氧乙烷滅菌法
環(huán)氧乙烷又名氧化乙烯,在低溫下為無色液體,具有芳香醚味,沸點(diǎn)為10.8℃,嗅閾值為760 mg/m~1064mg/m,密度為1.52;環(huán)氧乙烷易燃易爆,其低燃燒濃度為3%。環(huán)氧乙烷氣體穿透力強(qiáng)。
環(huán)氧乙烷氣體殺菌力強(qiáng)、殺菌譜廣,可殺滅各種微生物包括細(xì)菌芽孢,屬滅菌劑。 環(huán)氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強(qiáng),故多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌。例如,電子儀器、光學(xué)儀器、醫(yī)療器械、書籍、文件、皮毛、棉、化纖、塑料制品、木制品、陶瓷及金屬制品、內(nèi)鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。環(huán)氧乙烷是目前主要的低溫滅菌方法之一。