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醫(yī)用塑料制品產(chǎn)業(yè)是隨著現(xiàn)代醫(yī)學而發(fā)展起來的新興產(chǎn)業(yè),它以其高科技、高附加值、高增長速度和擁有廣闊的市場而備受矚目。20多年來,隨著醫(yī)療器械的發(fā)展,醫(yī)用塑料制品在醫(yī)療事業(yè)中起著越來越重要的作用。
醫(yī)用塑料制品分類
它可分為如下幾大類:
①一次性醫(yī)用塑料器具,如一次性使用塑料輸液器、注射器、輸血管、延長管、連接管引流袋等。
②手術用塑料人體器官,體外循環(huán)接入導管、喉罩、人工腎、人工肺、人造關節(jié)等。
③醫(yī)用塑料部件,如氣管插管、導氣管、血管內(nèi)插管、穿刺套管、以及用于修復、護理、理療和診斷的各種醫(yī)用塑料制品。
④醫(yī)用塑料包裝材料,滴眼藥瓶、口服液瓶、聚氯乙烯塑料瓶、低密度聚乙烯軟膏管等。
⑤醫(yī)用塑料制品容器,包括各種塑料便盆、沖洗盆、包裝袋等。
⑥臨床塑料制品及耗材,包括一次性醫(yī)用試管、離心管、培養(yǎng)皿量杯等。
常用醫(yī)用塑料材料
醫(yī)用塑料產(chǎn)品使用的高分子材料有90多種。塑料以其優(yōu)良的性質(zhì)、可靠的性能、方便的成型工藝在醫(yī)療領域獲得了越來越廣泛的應用,使塑料材料制備醫(yī)療用品極具發(fā)展前景。下面介紹常用的幾大類別。
聚氯乙烯(PVC)
PVC類是醫(yī)用塑料產(chǎn)品制備時常采用的原料,它的用量占醫(yī)用塑料的25%以上。該樹脂的成本較低、應用范圍廣闊極易加工,并且有良好的耐化學藥品性、力學性能和電性能,但其耐光和熱穩(wěn)定性差。通過加工改性的PVC塑料,可廣泛用來制作貯血袋、輸血袋, 以及血液導管、人工腹膜、心導管等制品。
聚乙烯(PE)
包括LDPE、HDPE、UHMWPE等。
LDPE為低密度聚乙烯。主要用作和其它塑料共混生產(chǎn)醫(yī)用包裝袋以及靜脈注射容器等,也可以制成耐高溫消毒的醫(yī)用塑料袋制品。
HDPE為高密度聚乙烯。具有良好的機械性能,人工肺、人工氣管、人工喉、人工腎、人工尿道、人工骨、矯形外科修補材料及一次性醫(yī)療用品等,并可以作為填充料改善制品的流動性能。
UHMWPE為超高分子量聚乙烯。具有極高的化學穩(wěn)定性,耐磨性,耐腐蝕以及生物惰性,是制造人工肺和關節(jié)的良好材料。
聚丙烯( PP)
醫(yī)用PP 應滿足高純度、無毒害、無刺激性、化學穩(wěn)定性好、不降解、不引起炎癥、無過敏反應、生物相溶性好、不致癌、不引起溶血和凝血等要求。并能經(jīng)受環(huán)氧乙烷的消毒處理。
聚四氟乙烯(PTFE)
氟塑料中主要運用的是聚四氟乙烯,其具有結(jié)晶度高、摩擦系數(shù)很小、耐熱性好、化學穩(wěn)定性高,這種材料具有抗酸抗堿、抗各種有機溶劑的特點,幾乎不溶于所有的溶劑。同時,聚四氟乙烯具有耐高溫的特點,它的摩擦系數(shù)極低,所以可作潤滑作用之余,亦成為了易潔鑊和水管內(nèi)層的理想涂料。
有密封性、高潤滑不粘性、電絕緣性和良好的抗老化能力、耐溫優(yōu)異(能在250℃至-180℃的溫度下長期工作)。聚四氟乙烯本身對人沒有毒性。
有塑料中好的老化壽命。是固體材料中摩擦系數(shù)低者僅為聚乙烯的1/5。是固體材料中小的表面張力,不粘附任何物質(zhì)。具有生理惰性,作為人工血管和臟器長期植入體內(nèi)無不良反應??勺鳛槿梭w代用動脈、靜脈血管、心臟膜;內(nèi)窺鏡、鉗導管,氣管; 其他管、瓶、濾布等醫(yī)療器材等。聚四氟乙烯的耐輻射性能較差,受高能輻射后引起降解。
聚氨酯類:熱塑性聚氨酯 (TPU)
熱塑性聚氨酯具有較好的透明性、高強度和撕裂性能,耐化學性和耐磨性;該樹脂還具有較寬廣的硬度范圍、表面較光滑、抗真菌和微生物、具有較高的耐水穩(wěn)定性。這些優(yōu)點使得熱塑性聚氨酯可以作為醫(yī)用的管材、氧氣面罩、導管,藥物釋放裝備等。
聚碳酸酯(PC)
聚碳酸酯的典型特性是韌性、強度、剛性和耐熱蒸汽消毒,這些特點使得聚碳酸酯優(yōu)先選擇成為血液滲析過濾器、外科工具柄和氧氣罐等。
聚苯對二甲酸類( PET)
PET的優(yōu)良的化學和物理性能,還在于它對改性處理的極好的適應性。目前有多種改性PET面世;滿足醫(yī)用塑料市場的不同需求。
其它類:
醫(yī)用塑料中還包括砜(Sulfones),聚苯硫醚(PPS),聚醚醚酮(PEEK)、 聚亞酰胺等。
醫(yī)用塑料產(chǎn)品特點
醫(yī)用塑料制品因其特殊的用途而使產(chǎn)品應具有不同的功能要求和生物性能要求,且大部分要經(jīng)過二次加工制成,這些特點也是區(qū)別于普通塑料制品不同之處。通過研究發(fā)現(xiàn),它們具有以下共同特點:
1、大部分都是經(jīng)過擠出、注塑成產(chǎn)品零件后再二次加工、組裝制成。
2、有相應的生物性能要求;比如:抗凝、超滑、抗菌等。
3、具有不同的功能要求:比如:中心靜脈插管——頭部軟,保護血管內(nèi)壁。主動脈插管——頭部硬,在手術中便于插入。